Høreapparater vil snart være tilgjengelig uten resept

Du vil nå kunne kjøpe høreapparater reseptfritt, både i butikk og på nett.

• Forfatter: Marisa Losciale
• Oppdatert dato:

I et historisk trekk har FDA ferdigstilt et forslag som sies å forbedre tilgangen til Høreapparat for millioner av amerikanere ved å skape en ny klasse av over disken (OTC) produkter.

De endelig regel forventes å redusere kostnadene ved Høreapparat -som vil utvide tilgangen til helsevesen enheter – ved å 'fremme innovasjon og konkurranse' innenfor produktets markedsplass.

Ifølge en fersk pressemelding søksmålet opphevet også vilkårene for salg av høreapparater, utstedt veiledning om hva som skiller et reseptbelagt høreapparat fra dets OTC-motstykke, og skisserte spesifikke ytelses- og designkrav for OTC-høreapparat.

' Hørselstap er en kritisk offentlighet Helse problem som påvirker muligheten til millioner av amerikanere til å kommunisere effektivt i deres daglige sosiale interaksjoner, sier FDA-kommissær Robert M. Califf, M.D. oppgitt i utgivelsen.

Han fortsatte: 'Etablering av denne nye regulatoriske kategorien vil tillate personer med oppfattet mild til moderat hørselstap å ha enkel tilgang til en rekke sikre, effektive og rimelige høreapparater fra deres nabolagsbutikk eller på nettet.»

Den nye klassen av over-the-counter forbrukerprodukter sies å bare gjelde visse luftledningshøreapparater, eller personlige lydforsterkningsprodukter (PSAP), som er beregnet på personer 18 år og eldre som har opplevd mild til moderat hørselshemming.

For å avklare vil høreapparater fortsatt bli vurdert Medisinsk utstyr .

Høreapparater som ikke oppfyller kravene til OTC-kategorien av PSAPs, vil forbli som reseptbelagte enheter. Disse inkluderer høreapparater beregnet på alvorlig hørselshemming eller de for barn og alle yngre enn 18 år.

Den nye regelen som etablerer PSAP-er som FDA-registrerte produkter kan være til nytte for nærmere 30 millioner voksne som bor i USA når den trer i kraft i oktober, ifølge undersøkelser fra Nasjonalt institutt for døvhet og andre kommunikasjonsforstyrrelser.

Høreapparater har tradisjonelt sett ikke vært billige – som mange døve eller hørselshemmede og deres familier allerede kan bekrefte.

En nylig Forbrukersaker rapportere sitert at prisen på et enkelt høreapparat i gjennomsnitt kom inn på et sted rundt $2300. Rapporten fortsatte, og forklarte at de totale kostnadene vanligvis varierer fra $1000 til $4000 per øre, mens premium høreapparater, som kan være nødvendig for personer med alvorlig hørselstap , kan koste oppover $6000 per øre.

' Redusere helsekostnader i Amerika har vært en prioritet for meg siden dag én, og denne regelen forventes å hjelpe oss med å oppnå kvalitet og rimelig tilgang til helsetjenester for millioner av amerikanere i nød,» helse- og menneskelige tjenester. Xavier Becerra sa i utgivelsen. 'Dagens handling fra FDA representerer en betydelig milepæl i å lage hørsel hjelpemidler mer kostnadseffektive og tilgjengelige,' la han til.

Noen kan huske tidligere forsøk fra myndighetene på å kutte forbrukernes kostnader på produktet. Tilbake i 2017 , vedtok kongressen topartslovgivning som krever at FDA opprettet en kategori av OTC-høreapparater, men den ble ikke fullt ut implementert før nå.

Dette nye forslaget følger imidlertid president Bidens Bekjennelse som forsøkte å fremme konkurranse i den amerikanske økonomien og ba FDA om å ta skritt for å tillate at høreapparater selges over-the-counter.

I følge den offisielle uttalelsen satte den nye administrasjonen en rask 120-dagers frist for handling, som byrået holdt. Som et resultat kunne forbrukere se OTC-høreapparater tilgjengelig på nettet og i tradisjonelle forhandlere og apoteker så snart midten av oktober, når kjennelsen offisielt trer i kraft.

For å lese kjennelsen i sin helhet, Klikk her .

Flere nyheter:

Heidi Klum åpner opp om eldste datters neste kapittel i livet

Zayn Malik gleder fansen ved å synge One Direction Hit på Instagram

Amber Heard har ansatt et nytt juridisk team for å representere henne

---